Тромбофлюкс

Содержание
  1. Инструкция по применению – Тромбофлюкс (лиофилизат)
  2. Механизм действия – Тромбофлюкс
  3. Фармакокинетические характеристики препарата
  4. Побочные действия – Тромбофлюкс
  5. Беременность и Лактация
  6. При нарушении функции почек
  7. Применение препарата при нарушении функции печени
  8. Передозировка
  9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  10. Особые указания
  11. ТРОМБОФЛЮКС, THROMBOFLUX – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ТРОМБОФЛЮКС в аптеке на RusMedServ.com
  12. Клинико-фармакологическая группа:
  13. Форма выпуска, состав и упаковка
  14. Фармакологическое действие
  15. Показания
  16. Режим дозирования
  17. Побочное действие
  18. Противопоказания
  19. Беременность и лактация
  20. Применение при нарушениях функции печени
  21. Применение при нарушениях функции почек
  22. Применение в пожилом возрасте
  23. Лекарственное взаимодействие
  24. ТРОМБОФЛЮКС
  25. Фармакокинетика
  26. Дозировка
  27. Беременность и лактация
  28. При нарушениях функции почек
  29. При нарушениях функции печени
  30. Тромбофлюкс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
  31. Состав и форма выпуска
  32. Показания
  33. Противопоказания
  34. Способ применения и дозы
  35. Передозировка
  36. Побочные эффекты
  37. Условия и сроки хранения
  38. «Тромбофлюкс»: инструкция, состав, лечение и цены в 2020 году
  39. Cостав, форма выпуска и упаковка
  40. Показания к применению
  41. Применение при беременности
  42. Применение у пожилых пациентов
  43. Тромбофлюкс : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
  44. Побочные действия препарата
  45. Меры предосторожности
  46. Условия хранения препарата
  47. Срок годности препарата

Инструкция по применению – Тромбофлюкс (лиофилизат)

Тромбофлюкс

Тромбофлюкс лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения;

Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лимитед (Индия)

Информация о стадиях производства препарата

Производитель (Все стадии производства)Бхарат Сирамс энд Вакцинс ЛимитедPlot No. K-27, Jambivili Village, Anand Nagar, Additional M.I.D.C., Ambernath (East), Thane 421501, Maharashtra State, India

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей.

Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей (давностью менее 14 дней) и таза. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание в/в катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.

Механизм действия – Тромбофлюкс

Фибринолитическое средство. Представляет собой белок с молекулярной массой около 50 000 дальтон, продуцируется определенными штаммами стрептококка.

При соединении с плазминогеном стрептокиназа образует комплекс, активирующий переход плазминогена крови или кровяного сгустка в плазмин (фибринолизин) – протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII.

Поскольку стрептокиназа является слабым стрептококковым антигеном, при ее в/в введении возможна нейтрализация циркулирующими антителами; в связи с этим состояние фибринолиза достигается при введении избыточного количества стрептокиназы, необходимого для нейтрализации антител.

При в/в инфузии снижает АД и ОПСС с последующим уменьшением минутного объема крови, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца.

Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин.

После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба – тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

Фармакокинетические характеристики препарата

Начальный T1/2 составляет 13-23 мин, конечный – 83 мин. Стрептокиназа не метаболизируется.

Побочные действия – Тромбофлюкс

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома; внутреннее кровотечение (в т.ч. из ЖКТ, урогенитальные, ретроперитонеальные).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: реперфузионная аритмия, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч.

легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха); увеличение СОЭ.

Аллергические реакции: преимущественно при повторных введениях – гиперемия кожи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение АД, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей: при многократном введении – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК; гипербилирубинемия, снижение активности холинэстеразы.

Прочие: разрыв селезенки.

Кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС, артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт.ст.

), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии, 3 месяца после острого геморрагического инсульта; первые 18 недель беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря, повышенная чувствительность к стрептокиназе.

Беременность и Лактация

Стрептокиназа противопоказана к применению при беременности (особенно в течение первых 18 недель) и в послеродовом периоде.

При нарушении функции почек

C осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: массивное кровотечение.

Лечение: антифибринолитические средства (транексамовая или парааминометилбензойная кислоты, ингибиторы калликреина и др. протеаз, например, апротинин— в начальной дозе 500000 КИЕ, затем— в поддерживающей дозе 50000–100000 КИЕ/ч в/в капельно).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с гепарином, производными кумарина, дипиридамолом, декстранами, ацетилсалициловой кислотой действие стрептокиназы потенцируется.

Особые указания

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, бронхиальной астме, перенесенной стрептококковой инфекции (включая ревматизм), бронхоэктатической болезни с кровохарканьем, при расширении вен пищевода, недавнем лечении антикоагулянтами, состоянии после сердечно-легочной реанимации (в т.ч. непрямой массаж сердца), ИВЛ, нефроуролитиазе, при меноррагии, менструации, в случае предшествующего лечения стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

В случае проведения локального тромболизиса в периферических артериях следует иметь в виду риск эмболии холестерином дистальных отделов артерии.

Применение гепарина возможно через 4 ч после прекращения инфузии стрептокиназы.

Тромбофлюкс инструкция по применению – лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Источник: https://medzai.net/ru/medicaments/tromboflyuks-5597.php

ТРОМБОФЛЮКС, THROMBOFLUX – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ТРОМБОФЛЮКС в аптеке на RusMedServ.com

Тромбофлюкс

Фирма-производитель: BHARAT SERUMS & VACCINES Ltd. (Индия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1.5 млн.МЕ: фл. 1 шт. Рег. №: ЛСР-009717/08

Клинико-фармакологическая группа:

Тромболитик – тканевой активатор плазминогена

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/а введения1 фл.
стрептокиназа1 500 000 МЕ

1500000 ЕД – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство. Представляет собой белок с молекулярной массой около 50 000 дальтон, продуцируется определенными штаммами стрептококка.

При соединении с плазминогеном стрептокиназа образует комплекс, активирующий переход плазминогена крови или кровяного сгустка в плазмин (фибринолизин) – протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII.

Поскольку стрептокиназа является слабым стрептококковым антигеном, при ее в/в введении возможна нейтрализация циркулирующими антителами; в связи с этим состояние фибринолиза достигается при введении избыточного количества стрептокиназы, необходимого для нейтрализации антител.

При в/в инфузии снижает АД и ОПСС с последующим уменьшением минутного объема крови, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца.

Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин.

После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена.

Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба – тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

Показания

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей.

Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей (давностью менее 14 дней) и таза. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание в/в катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома; внутреннее кровотечение (в т.ч. из ЖКТ, урогенитальные, ретроперитонеальные).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: реперфузионная аритмия, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч.

легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха); увеличение СОЭ.

Аллергические реакции: преимущественно при повторных введениях – гиперемия кожи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение АД, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей: при многократном введении – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК; гипербилирубинемия, снижение активности холинэстеразы.

Прочие: разрыв селезенки.

Противопоказания

Кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС, артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт.ст.

), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии, 3 месяца после острого геморрагического инсульта; первые 18 недель беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря, повышенная чувствительность к стрептокиназе.

Беременность и лактация

Стрептокиназа противопоказана к применению при беременности (особенно в течение первых 18 недель) и в послеродовом периоде.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гепарином, производными кумарина, дипиридамолом, декстранами, ацетилсалициловой кислотой действие стрептокиназы потенцируется.

ТРОМБОФЛЮКС

Тромбофлюкс

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/а введения1 фл.
стрептокиназа1 500 000 МЕ

1500000 ЕД – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Начальный T1/2 составляет 13-23 мин, конечный – 83 мин. Стрептокиназа не метаболизируется.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома; внутреннее кровотечение (в т.ч. из ЖКТ, урогенитальные, ретроперитонеальные).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: реперфузионная аритмия, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч.

легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха); увеличение СОЭ.

Аллергические реакции: преимущественно при повторных введениях – гиперемия кожи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение АД, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей: при многократном введении – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК; гипербилирубинемия, снижение активности холинэстеразы.

Прочие: разрыв селезенки.

Беременность и лактация

Стрептокиназа противопоказана к применению при беременности (особенно в течение первых 18 недель) и в послеродовом периоде.

При нарушениях функции почек

C осторожностью применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности.

Тромбофлюкс: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Тромбофлюкс

Это фибринолитическое средство. Является высокоочищенным ферментом, который получают при культивировании штаммов β-гемолитического стрептококка C-группы. При соединении с плазминогеном препарат образует комплекс, активирующий преобразование плазминогена.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: стрептокиназа (0,75 или 1,5 млн.МЕ/флакон).

Выпускается Тромбофлюкс в форме лиофилизата (порошка) для приготовления раствора для инфузий.

Показания

Тромбофлюкс применяется:

– при остром коронарном синдроме с подъемом (устойчивым) сегмента S—T либо недавней блокадой левой ножки пучка Гиса;

– при тромбоэмболии легочной артерии;

– при остром Q-инфаркте миокарда (но не позднее, чем через 12 часов);

– при массивных тромбозах глубоких вен с риском развития гангрены;

– при тромбозах периферических артерий с угрозой ишемии;

– при тромбозе центральной артерии или вены сетчатки.

Противопоказания

Тромбофлюкс не применяют:

– при аллергии на стрептокиназу;

– при непереносимости вспомогательных компонентов;

– при высоком риске кровотечения, обусловленном тромболитической терапией;

– при имеющимся либо недавно перенесенном кровотечении, травме (особенно головы), пункции сосудов, биопсии, спинномозговой пункции, эндотрахеальной интубации, тампонаде сердца;

– при поражении артерий мозга;

– при тяжелой артериальной гипертензии;

– при гипертонической, диабетической ретинопатии;

– при недавно (до двух месяцев) перенесенном инсульте, цереброваскулярной патологии, аневризме;

– при кровотечении или высоком риске его возникновения (геморрагическом диатезе, тромбоцитопении);

– при тяжелой почечной/печеночной недостаточности;

– при эрозивно-язвенном поражении пищеварительного тракта в предыдущие шесть месяцев (язве, НЯК, дивертикулите);

– при менструальных кровотечениях;

– при состоянии после родов;

– при активной форме туберкулеза;

– при опухолях;

– при остром панкреатите;

– при недавнем (от пяти дней до шести месяцев) лечении стрептокиназой;

– при неконтролируемой артериальной гипертензии;

– при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов;

– при митральном пороке сердца с мерцанием предсердий;

– при септическом эндокардите, перикардите.

Способ применения и дозы

Тромбофлюкс применяют внутривенно, внутриартериально или внутрикоронарно.

Стандартная доза при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента S—T — внутривенно 1,5 млн.МЕ в течение часа.

При тромбозе глубоких вен стартовая доза составляет 250 тыс.МЕ внутривенно в течение 30 минут, поддерживающая — 100 тыс.МЕ/час. Продолжительность терапии — 72 часа.

При тромбоэмболии легочной артерии внутривенно вводят 1,5 млн.МЕ в течение 1—2 часов. Стандартный режим ввода: стартовая доза — 250 тыс.МЕ в течение 30 минут, поддерживающая доза — 100 тыс.МЕ/час. Продолжительность терапии — 24 часа.

При тромбозе периферических артерий внутриартериально вводят препарат в виде поэтапных инфузий — от 1 до 2,5 тыс.МЕ с интервалом 3—5 минут, максимальная длительность введения — 10 часов. Максимальная суммарная доза — 250 тыс.МЕ.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, кровотечения.

Назначается терапия, направленная на восстановление состояния системы свертывания крови.

Побочные эффекты

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, рвота.

Неврологические расстройства: головокружение, паралич, спутанность сознания, гемипараличем, судороги, возбуждение.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипотензия, брадикардия, боль в сердце, холестериновая эмболия, тахикардия, экстрасистолия.

Гематологические расстройства: кровоизлияния (кровотечения) в местах инъекций, мочеполовые, желудочно-кишечные, носовые кровотечения, церебральные кровоизлияния, печеночные кровоизлияния, ретроперитонеальные кровотечения, разрыв селезенки, кровоизлияния в сетчатку, суставы, перикард, разрывы миокарда.

Иммунные расстройства: повышение уровня антител к стрептокиназе, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение лица и кожи, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышка), артрит, боль в спине, васкулит, нефрит, нейроаллергические синдромы (сывороточная полинейропатия, синдром Гийена—Барре), сывороточная болезнь.

Офтальмологические расстройства: ирит, иридоциклит, увеит.

Дыхательные расстройства: некардиогенный отек легких, одышка, бронхоспазм.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня трансаминаз, билирубина.

Общие нарушения: мышечная боль, астения, боль в спине, озноб, недомогание, лихорадка.

Условия и сроки хранения

Хранить Тромбофлюкс не более двух лет при температуре от +2 до +8°С.

Источник: https://med.obozrevatel.com/lekarstva/tromboflyuks.htm

«Тромбофлюкс»: инструкция, состав, лечение и цены в 2020 году

Тромбофлюкс

Thromboflux, BHARAT SERUMS & VACCINES Ltd. (Индия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1.5 млн.МЕ: флакон 1 шт.

Действующее вещество: Стрептокиназа (Streptokinase)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/а введения1 фл.
стрептокиназа1 500 000 МЕ

1500000 ЕД – флаконы (1) – пачки картонные.

Показания к применению

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей.

Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей (давностью менее 14 дней) и таза. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание в/в катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.

Применение при беременности

Стрептокиназа противопоказана к применению при беременности (особенно в течение первых 18 недель) и в послеродовом периоде.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Тромбофлюкс : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Тромбофлюкс
Стрептокиназа* (Streptokinase*)Фибринолитики

Гиперчувствительность, кровотечения (острые, недавно перенесенные, внутренние), кровоизлияния и высокий риск их возникновения (в течение 2 мес — после нарушений мозгового кровообращения, внутричерепных или спинальных хирургических операций; в течение 10 дней — после родов, артериальных пункций, в/м инъекций, органных биопсий, травм, включая черепно-мозговые), недавние множественные ранения, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с кровотечениями в течение последних 6 мес и хронические воспалительные заболевания толстой кишки, включая неспецифический язвенный колит, острый панкреатит, выраженная неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт. ст.), аневризма, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, острый перикардит, подострый бактериальный эндокардит, геморрагический диатез и др. дефекты гемостаза, тяжелая диабетическая ретинопатия, активная форма туберкулеза и др. заболевания легких, сопровождающиеся образованием каверн, сепсис или септический тромбоз, послеоперационный период (3–6 нед, особенно 8–12 дней после расширенных хирургических операций), в течение 4 нед после транслюмбальной артериографии, 3 мес — после острого геморрагического инсульта; первые 18 нед беременности или патология беременности с повышенным риском развития кровотечений (предлежание плаценты и др.).

Побочные действия препарата

Кровотечения: из мест введений и разрезов, десен, печени, желудочно-кишечные, урогенитальные, ретроперитонеальные и др.

; разрыв селезенки, кровоизлияния: кожные, подкожные, в перикард (вплоть до разрыва миокарда), мозг (со смертельным исходом), гематомы; реперфузионная аритмия (при инфаркте миокарда), некардиогенный отек легких (интракоронарное введение при инфаркте миокарда), тромбоэмболии (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (эмболизация холестерином при локальном тромболизисе в периферических артериях), эмболический инсульт, увеличение СОЭ; при многократном введении — в плазме повышение уровня билирубина, активности АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтранспептидазы, ЩФ, креатинкиназы, снижение — холинэстеразы, аллергические и анафилактоидные реакции (особенно при быстром введении): кожная сыпь, крапивница, генерализованная экзантема, зуд, покраснение кожи, диспноэ, бронхоспазм, тошнота, рвота, повышение температуры тела, озноб, головная боль, боли в области позвоночника и мышцах, бради- или тахикардия, снижение АД, артриты, васкулиты (в т.ч. геморрагические), нефриты, полинейропатия, периорбитальный и ангионевротический отек, анафилактический шок и др.

Меры предосторожности

Кратковременный лизис контролируют, определяя тромбиновое или частичное тромбопластиновое время, показатели должны составлять не менее 2–4 или 1,5–2,5 нормальных значений соответственно. Длительный тромболизис оценивают по показателю тромбинового времени, которое увеличивается в 2–4 раза через 6–8 ч после начала лизиса; в случае повышения более чем в 4 раза, дозу уменьшают в 2 раза.

С особой осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, бронхиальной астме, перенесенной стрептококковой инфекции, включая ревматизм, бронхоэктазиях с кровохарканьем, расширении вен пищевода, недавнем назначении антикоагулянтов, состояниях после сердечно-легочной реанимации (включая непрямой массаж сердца), ИВЛ (интубация), кровотечениях, сопровождающих урологические заболевания, в т.ч. уролитиазе, хронических заболеваниях ЖКТ, меноррагиях, менструальных кровотечениях, ранее (от 5 дней до 1 года) проводимом курсе лечения стрептокиназой, в старческом возрасте (свыше 75 лет).

До введения, если в анамнезе повышен титр антистрептокиназных антител, в т.ч. у детей (что возможно в период от 5 дней до 12 мес после первого применения или после перенесенной стрептококковой инфекции: фарингит, ревматизм, гломерулонефрит и др.) проводят тест на чувствительность к стрептокиназе. У новорожденных и недоношенных рекомендуется УЗИ черепа.

В начале курса инфузию осуществляют с низкой скоростью, возможно назначение антигистаминных средств и глюкокортикоидов для профилактики аллергических реакций. До и во время терапии каждые 4 ч определяют тромбиновое, парциальное тромбопластиновое и протромбиновое время, уровень фибриногена.

Пациенткам с тромбозом глубоких вен, получающим стрептокиназу, следует не прерывать прием контрацептивов. При необходимости пункции сосуда во время в/в инфузии предпочтителен выбор сосудов верхних конечностей (с последующим наложением давящей повязки на 30 мин (не менее).

Во избежание ретромбозов после каждого курса необходимо дополнительное назначение антикоагулянтов (гепарин 500–1000 МЕ/ч, затем производные кумарина) или антиагрегантов (особенно ацетилсалициловая кислота).

Не рекомендуется системное использование при инфаркте миокарда по прошествии 24 ч и более, при тромбозе глубоких вен — 14 дней и более, при тромбозе сосудов сетчатки: артериальных окклюзий — 6–8 ч и более, венозных — 10 дней и более, при хронических окклюзиях артерий, в т.ч. облитерирующего эндартериита — 6 нед и более.

Условия хранения препарата

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности препарата

2 года.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Tromboflyuks.html

Медицина и здоровье
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: